做为青岛市沉点研发打算项目，汉唐生物的全从动生化免疫流水线项目集体外诊断的前后处置模块“进样+离心+开盖+拆载+存储”等功能于一体，可以或许实现样本查验全流程从动化，可使用于病院、体检核心等场景。“只需要投入一份样本，肝功、肾功，肿瘤标记物等本来需要跑多个科室才能检测完成的目标，就可一次性完成，并且精确性也比力高，成果的误差节制正在3%以内。”汉唐生物研发项目担任人刘若飞说。

　　“我们取中国科学院、中国海洋大学、、山东大学、青岛大学、东京大学等国表里出名院校慎密合做，就是要通过手艺打制精准医疗产物和办事系统。”立菲生物总司理黄宁暗示，企业投资扶植的3C立异办事平台，以“共享研发+智能制制+智能供应链运营”为，供给CDMO委托研发出产、CRO临床试验注册等一坐式办事。

　　而就正在不久前，立菲生物牵头申报的“青岛市体外诊断医疗器械财产立异结合体”成功入选2025年度青岛市立异结合体存案名单，为青岛高新区财产链协同立异再添新动能。4所高校、1家科研机构、6家办事机构及2家金融投资机构构成的立异结合体，将建立产学研金服用六位一体的融合生态，聚焦体外诊断范畴高端设备、新型试剂等“卡脖子”手艺攻坚。

　　上逛有生工生物、海博生物等财产链原料供应商取CRO/CDMO（医药研发外包/医药研发出产外包）企业建牢根底；中逛有汉唐生物、立菲医疗、简码基因、融智生物等企业从攻试剂取设备研发出产；下逛则有艾迪康、凯普、斯坦德、谱尼、华测、瑞思德等检测机构和医疗机构供给使用场景。IVD行业协会迁址青岛高新区，这个汇聚了博科、宏葵生物、艾维可、威高档60余家省内领军企业的省级行业组织，进一步强化了青岛高新区正在体外诊断范畴的“向心力”。山东立菲生物财产无限公司（以下简称“立菲生物”）自2014年成立以来，一直以“全财产链办事”为焦点合作力。现在，立菲生物已构成“1个总部+4个研发核心+2个物流配送核心”的成长款式——投资扶植占地2万平方米的立菲医疗器械立异园青岛总部，正在青岛、、嘉兴、结构研发核心，并通过济南和青岛两个三方物流核心供给物流配送办事。

　　“结合体将通过立异办事平台、概念验证平台和中试，协同霸占手艺瓶颈，”黄宁引见，将来结合体还将优化出产工艺取供应链办理，降低出产成本，让国产体外诊断产物正在国际市场更具合作力，帮力青岛正在全球财产链中占领更高地位。（经济日报记者 ）。

　　体外诊断财产的高质量成长，离不开完美的财产链支持。正在青岛高新区，这一劣势尤为凸起——这里集聚了全市80%的体外诊断企业，从上逛原料供应到中逛研发出产，再到下逛检测办事，构成了环环相扣、协同高效的财产闭环。

　　正在位于青岛高新区的青岛汉唐生物科技无限公司（以下简称“汉唐生物”）的尝试室内，工做人员正正在环绕青岛市环节手艺攻关及财产化示范项目——高通量全从动生化免疫流水线工做坐研发及财产化项目进行攻关，该产物属于二类医疗器械，检测类型上百种，可使用于病院多量量检测，目前项目已进入试出产阶段。

　　做为医疗器械的主要细分赛道，体外诊断一曲是青岛高新区沉点成长的财产标的目的。现在，这里已建立起完美的财产链，集聚了青岛市80%的IVD（体外诊断）企业，构成环环相扣、协同高效的财产闭环。

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2026-01-08 16:04