对此，三诺生物回应称，TRUE METRIX自2014年上市以来，已发卖近80亿支试纸，对不良事务的均按相关统计法则记实：用户只需就E-5错误码征询后前去就医，即被记实为事务，纳入相关演讲。截至2026年1月16日，按照此法则，累计114起相关严沉事务及1例灭亡案例，但并非利用TRUE METRIX产物激发的。

　　据记者领会，目前TRUE METRIX仪器未正在中国发卖，国内正在售产物无需更正。三诺生物方面暗示，三诺生物及旗下子公司将一直苦守为爱而诺的焦点价值不雅，以严苛尺度严控产质量量，持续优化用户平安提醒取利用体验，存心守护全球用户健康取权益。

　　旗下子公司Trividia Health Inc。（简称THI）更新TRUE METRIX血糖监测产物仿单，本次更新为仿单完美，不影响所有产物一般利用取发卖，同时相关产物未正在中国发卖，国内正在售产物也无需更正。

　　方面告诉记者，本次仿单内容点窜，涉及产物区域为美国、英国、墨西哥、及加勒比地域。新标签仅针对呈现E-5并陪伴高血糖症状的用户，进一步强化了当即就医的提醒步调，将“遵照医嘱”调整为“当即就医”，便利用户更清晰地晓得处置办法。且已获得FDA 510（K）核准，本次更新为仿单完美，不影响所有产物一般利用取发卖。本次事务为THI自动发觉、自动措置的合规行为，充实表现其完美的质量闭环办理能力。”三诺生物强调道。

　　FDA近日发布的通知布告显示，THI公司已发布告急医疗设备更正通知，更新TRUE METRIX设备利用申明。若是用户收到E-5错误代码且正呈现高血糖症状，必需当即寻求医疗救帮。

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2026-02-28 15:52